质检测试服务

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质检测试服务-方案描述

方法构建以及方法验证服务

方法检测服务

1.理化特性

1.1外观检查

1.2颜色检查

1.3澄明度检查

1.4pH

1.5渗透压摩尔浓度

1.6可见异物

1.7不溶性微粒

1.8崩解时限

2.鉴别实验

2.1等电聚焦电泳(IEF)

2.2HPLC肽谱图

2.3离子交换色谱法(CEX-HPLC)

2.4糖型分析

3.纯度分析

3.1SDS-PAGE电泳

3.2高效毛细管电泳(CE)

3.3分子排阻色谱法(SEC-HPLC)

4.杂质残留分析

4.1蛋白A残留量

4.2宿主蛋白残留量

4.3DNA残留量(QPCR检测)

5.效价分析

5.1生物学活性

5.2结合活性

6.安全性

6.1无菌检查

6.2细菌内毒素

6.3支原体检查

7.蛋白定量分析

7.1氨基酸分析-测定消光系数

7.2收获液中单抗蛋白含量测定-ProA-HPLC

7.3蛋白含量测定

原辅料质量标准制定及检测

结构确证、分子表征

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我们可以为您的产品开发独特的生物学方法,包括检测细胞株。